2019年执业药师《中药学专业知识一》复习考点(7)

　　片剂的辅料

　　按用途，片剂辅料可分为稀释剂与吸收剂、湿润剂与黏合剂、崩解剂和润滑剂。 今天主要讲讲稀释剂与吸收剂!

　　稀释剂与吸收剂统称为填充剂。

　　稀释剂适用于主药剂量小于 0.1g，或浸膏黏性太大，或含浸膏量多而制片困难者;吸收剂适用于原料药 (含中间体)中含有较多挥发油、脂肪油或其他液体，而需制片者。

　　1、淀粉：葡萄糖的聚合物，由直链淀粉(以 a-l，4 苷键连接的葡萄糖单元)和支链淀粉 U-1， 6 苷键连接由 Z)-葡萄糖聚合而成的分支状淀粉)组成的白色细粉;性质稳定，能与大多数药物配伍;不溶于冷水和乙醇，在水中加热到 62℃～72℃可糊化;遇水膨胀，但遇酸或碱在潮湿状态及加热时逐渐水解而失去膨胀作用;一般含 12%～15%的水分而不潮解。

　　淀粉是片剂最常用的稀释剂、吸收剂和崩解剂。

　　淀粉的可压性较差，使用量不宜太大。必要时可与适量黏合力较强的糊精、糖粉合用，以改善其可压性。

　　2、糊精：淀粉水解的中间产物，为白色(白糊精)或微黄色(黄糊精)细粉;不溶于醇，微溶于水，能溶于热水，水溶液煮沸呈胶浆状，放冷黏度增加。

　　糊精常与淀粉配合用作片剂或胶囊剂的稀释剂，但不宜作为速溶片的填充剂。糊精浆(多与淀粉浆配合)可作为片剂黏合剂，因其主要使粉粒表面黏合，故纤维性大及弹性强的中药制片不很适用。糊精用量较多时宜选用乙醇为润湿剂，以免颗粒过硬。糊精也可用作液体药剂的增黏剂或固体制剂的干燥黏合剂。

　　3、预胶化淀粉(又称可压性淀粉、部 a 化淀粉)：淀粉经物理或化学改性(有水存在下，淀粉粒全部或部分破坏)的产物，为白色或类白色粉末;微溶于冷水，不溶于有机溶剂;有良好的可压性、流动性和自身润滑性，并兼有黏合和崩解性能。

　　4、糖粉：为蔗糖粉碎而成的白色细粉，味甜，易溶于水，易吸潮结块。

　　糖粉为片剂优良的稀释剂，兼有矫味和黏合作用。多用于口含片、咀嚼片及纤维性或质地疏松的中药制片。糖粉常与淀粉、糊精配合使用。

　　糖粉具引湿性，用量过多会使制粒、压片困难，久贮使片剂硬度增加;酸性或强碱性药物能促使蔗糖转化，增加其引湿性，故不宜配伍使用。

　　5、乳糖：为白色结晶性粉末，略带甜味;易溶于水，无引湿性;具良好的流动性、可压性;性质稳定，可与大多数药物配伍。

　　乳糖是优良的填充剂，制成的片剂光洁、美观，硬度适宜，释放药物较快，较少影响主药的含量测定，久贮不延长片剂的崩解时限，尤其适用于引湿性药物。

　　乳糖价格较高，可用淀粉：糊精：糖粉(7：1：1)混合物替代。

　　6、甘露醇：为白色结晶性粉末，清凉味甜，易溶于水;无引湿性，可压性好，是口含片的主要稀释剂和矫味剂，亦可作为咀嚼片的填充剂和黏合剂。

　　7、硫酸钙二水物：为白色或微黄色粉末，不溶于水，无引湿性，性质稳定，可与大多数药物配伍。对油类有较强的吸收能力，并能降低药物的引湿性，常作为稀释剂和挥发油的吸收剂。

　　8、磷酸氢钙：为白色细微粉末或晶体，具有水不溶性、无引湿性的特点，且稳定性、流动性较好。磷酸钙与其性状相似，两者均为中药浸出物、油类及含油浸膏的良好吸收剂，并有减轻药物引湿性的作用。

　　9、其他：微粉硅胶、氧化镁、碳酸钙、碳酸镁等均可作为吸收剂，尤适于含挥发油和脂肪油较多的中药制片。