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    2019年执业药师《中药学专业知识一》复习考点(7)

    发布时间:2019-12-03 来源:河北执业药师 阅读量:

      片剂的辅料

      按用途,片剂辅料可分为稀释剂与吸收剂、湿润剂与黏合剂、崩解剂和润滑剂。 今天主要讲讲稀释剂与吸收剂!

      稀释剂与吸收剂统称为填充剂。

      稀释剂适用于主药剂量小于 0.1g,或浸膏黏性太大,或含浸膏量多而制片困难者;吸收剂适用于原料药 (含中间体)中含有较多挥发油、脂肪油或其他液体,而需制片者。

      1、淀粉:葡萄糖的聚合物,由直链淀粉(以 a-l,4 苷键连接的葡萄糖单元)和支链淀粉 U-1, 6 苷键连接由 Z)-葡萄糖聚合而成的分支状淀粉)组成的白色细粉;性质稳定,能与大多数药物配伍;不溶于冷水和乙醇,在水中加热到 62℃~72℃可糊化;遇水膨胀,但遇酸或碱在潮湿状态及加热时逐渐水解而失去膨胀作用;一般含 12%~15%的水分而不潮解。

      淀粉是片剂最常用的稀释剂、吸收剂和崩解剂。

      淀粉的可压性较差,使用量不宜太大。必要时可与适量黏合力较强的糊精、糖粉合用,以改善其可压性。

      2、糊精:淀粉水解的中间产物,为白色(白糊精)或微黄色(黄糊精)细粉;不溶于醇,微溶于水,能溶于热水,水溶液煮沸呈胶浆状,放冷黏度增加。

      糊精常与淀粉配合用作片剂或胶囊剂的稀释剂,但不宜作为速溶片的填充剂。糊精浆(多与淀粉浆配合)可作为片剂黏合剂,因其主要使粉粒表面黏合,故纤维性大及弹性强的中药制片不很适用。糊精用量较多时宜选用乙醇为润湿剂,以免颗粒过硬。糊精也可用作液体药剂的增黏剂或固体制剂的干燥黏合剂。

      3、预胶化淀粉(又称可压性淀粉、部 a 化淀粉):淀粉经物理或化学改性(有水存在下,淀粉粒全部或部分破坏)的产物,为白色或类白色粉末;微溶于冷水,不溶于有机溶剂;有良好的可压性、流动性和自身润滑性,并兼有黏合和崩解性能。

      4、糖粉:为蔗糖粉碎而成的白色细粉,味甜,易溶于水,易吸潮结块。

      糖粉为片剂优良的稀释剂,兼有矫味和黏合作用。多用于口含片、咀嚼片及纤维性或质地疏松的中药制片。糖粉常与淀粉、糊精配合使用。

      糖粉具引湿性,用量过多会使制粒、压片困难,久贮使片剂硬度增加;酸性或强碱性药物能促使蔗糖转化,增加其引湿性,故不宜配伍使用。

      5、乳糖:为白色结晶性粉末,略带甜味;易溶于水,无引湿性;具良好的流动性、可压性;性质稳定,可与大多数药物配伍。

      乳糖是优良的填充剂,制成的片剂光洁、美观,硬度适宜,释放药物较快,较少影响主药的含量测定,久贮不延长片剂的崩解时限,尤其适用于引湿性药物。

      乳糖价格较高,可用淀粉:糊精:糖粉(7:1:1)混合物替代。

      6、甘露醇:为白色结晶性粉末,清凉味甜,易溶于水;无引湿性,可压性好,是口含片的主要稀释剂和矫味剂,亦可作为咀嚼片的填充剂和黏合剂。

      7、硫酸钙二水物:为白色或微黄色粉末,不溶于水,无引湿性,性质稳定,可与大多数药物配伍。对油类有较强的吸收能力,并能降低药物的引湿性,常作为稀释剂和挥发油的吸收剂。

      8、磷酸氢钙:为白色细微粉末或晶体,具有水不溶性、无引湿性的特点,且稳定性、流动性较好。磷酸钙与其性状相似,两者均为中药浸出物、油类及含油浸膏的良好吸收剂,并有减轻药物引湿性的作用。

      9、其他:微粉硅胶、氧化镁、碳酸钙、碳酸镁等均可作为吸收剂,尤适于含挥发油和脂肪油较多的中药制片。

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