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    2017年执业药师《药事管理与法规》强化试题(15)

    发布时间:2017-12-13 来源:河北执业药师 阅读量:

      一、A型题

      1.《药品生产质量管理规范》规定已印有批号的剩余标签,应 (E )

      A.退回仓库

      B.由车间质检员保存

      C.由车间主任保存

      D.由领取人保存

      E.指定专人及时销毁,做好记录

      2.药品广告中可以使用的广告语是 (D )

      A.安全无副作用

      B.国家级新药

      C.无效退款

      D.按医生处方购买和使用

      E.最先进生产工艺

      3.《药品生产质量管理规范》规定洁净厂房的温度和相对湿度为.(A )

      A.温度18—26℃,相对湿度45%一65%

      B.温度18—24℃,相对湿度50%一80%

      C.温度25—30℃,相对湿度45%一65%

      D.温度20—30℃,相对湿度50%一70%

      E.温度20—25℃,相对湿度50%一80%

      4.《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定,医疗用毒性药品的标签应为 (B )

      A.白底绿字

      B.白底黑字

      C.黑底白字

      D.白底红字

      E.白底蓝字

      5.开办药品批发企业,不符合《中华人民共和国药品管理法》规定的是 (D )

      A.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生条件

      B.具有能对生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备

      C.具有依法经过资格认定的药学技术人员

      D.有在24小时内供应国家基本药物目录所列品种的能力

      E.具有保证药品质量的规章制度

      6.药品批生产记录应按 (B )

      A.生产日期归档

      B.批号归档

      C.检验报告日期顺序归档

      D.药品品种归档

      E.药品入库日期归档

      7.100级或10000级监督下局部100级的洁净厂房适用于生产 (E )

      A.片剂、胶囊剂的制粒

      B.口服液的配制

      C.注射剂的包装

      D.原料的精制、烘干

      E.大容量注射剂的灌封

      8.按我国有关药品广告管理规定,可在大众媒体广告宣传的药品有 (A )

      A.草珊瑚含片

      B.医院制剂

      C.经批准试生产的药品

      D.进口药品

      E.二类精神药品

      9.药品的每个最小销售单元的包装必须(A )

      A.按规定印有或贴有标签并附说明书

      B.按规定印有标签和相应标识

      C.按规定贴有标签和应有的标识

      D.按规定附说明书和相关的标识

      E.按规定夹带相关标识并附说明书

      10.我国遴选0TC药物的基本原则是 (A )

      A.应用安全、质量稳定、疗效确切、应用方便

      B.安全有效、质量稳定、经济合理、临床必需

      C.临床必需、应用安全、疗效确切、应用方便

      D.临床必需、应用安全、经济合理、应用方便

      E.临床必需、安全有效、价格合理、应用方便

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