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    2017年执业药师《药事管理与法规》冲刺试题(3)

    发布时间:2017-12-06 来源:河北执业药师 阅读量:

      1.药品监督管理部门在进行监督检查时应

      A.如实记录现场检查情况

      B.把检查结果以书面形式告知被检单位

      C.如实记录调研检查情况并形成文件

      D.把检查的各方面的情况汇总通知被检查单位

      E.如实记录现场检查情况,检查结果以书面形式告知被检查单位

      正确答案:E

      2.药品生产和质量管理部门的负责人应具有

      A.受过中等教育或具有相当学历

      B.医药或相关专业大专以上学历

      C.受过中等专业教育或具有相当学历

      D.受过成人高等教育

      E.受过成人中等教育

      正确答案:B

      3.不宜设置地漏的百级洁净区,可进行

      A.需最终灭菌的小容量注射剂的灌封

      B.需最终灭菌的大容量注射剂的灌封

      C.罐装前需除菌滤过的药液的配制

      D.需最终灭菌的注射剂的稀配、滤过

      E.直接接触药品的包装材料的最终处理

      正确答案:B

      4.药品GMP认证是

      A.国家对药品加强法制管理的一种办法

      B.国家对医药行业监管的一种办法

      C.国家对药品生产企业监督检查的一种手段

      D.国家在医药行业与国际接轨的一种手段

      E.国家对药品监管力度的一种体现

      正确答案:C

      5.10000级洁净厂房适用于生产

      A.片剂、胶囊剂

      B.角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和罐装

      C.丸剂及其他制剂

      D.原料的精制、烘干

      E.粉针剂的分装、压塞

      正确答案:B

      6.下列属于不得委托生产的药品类别是

      A.维生素、免疫抑制剂

      B.抗肿瘤药、避孕药

      C.血液制品、疫苗制品

      D.降血糖药、免疫增强剂

      E.利尿药、助消化药

      正确答案:C

      7.药品生产企业验收合格后,省级药监部门发给

      A.药品生产合格证

      B.药品生产许可证

      C.药品GMP证书

      D.药品生产认可证

      E.药品生产验收合格证

      正确答案:B

      8.GMP中规定洁净室(区)主要工作室适宜的照明度是

      A.600勒克斯(lx)

      B.500勒克斯

      C.400勒克斯

      D.300勒克斯

      E.200勒克斯

      正确答案:D

      9.目前药品价格形成的机制应是

      A.法人决定价格的价格形成机制

      B.地方决定价格的价格形成机制

      C.市场决定价格的价格形成机制

      D.企业决定价格的价格形成机制

      E.协会决定价格的价格形成机制

      正确答案:C

      10.药品生产对设备要求非常严格,尤其直接与药品接触的设备应

      A.不与药品发生反应

      B.不与药品发生化学变化或吸附药品

      C.不与药品发生吸附作用

      D.不与药品发生分解反应

      E.不与药品发生化合反应

      正确答案:B

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